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Rappel de lot d'un dispositif médical : en quoi c'est différent d'un médicament, pour le médecin

Mis à jour le 27/09/2026 — rédigé par l'équipe DoctoAid à partir des données publiques officielles ANSM

Médecin auscultant un nourrisson au stéthoscope

En bref

Un rappel de lot de dispositif médical (par exemple un stérilet ou une pompe à insuline) suit un circuit de vigilance distinct de celui des médicaments, piloté par l'ANSM au titre de la matériovigilance, avec ses propres canaux d'information.

Source

Cet article est un contenu d'information générale, fondé sur les données publiques officielles françaises. Il ne remplace pas une consultation médicale ni le jugement clinique d'un professionnel de santé.

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Questions fréquentes

Un stérilet est-il considéré comme un médicament ?

Non, c'est un dispositif médical, avec un régime de vigilance et de rappel distinct.

Les rappels de dispositifs sont-ils moins fréquents que ceux des médicaments ?

La fréquence varie selon les catégories de produits ; les deux circuits sont suivis indépendamment par l'ANSM.

DoctoAid référence-t-il les rappels de dispositifs médicaux ?

Non, son périmètre porte sur les médicaments ; la vérification pour les dispositifs se fait directement auprès de l'ANSM.

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