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Audit de sécurité d'un logiciel médical : comment le médecin peut le vérifier avant de l'adopter
Mis à jour le 27/09/2026 — rédigé par l'équipe DoctoAid à partir des données publiques officielles ANSM
En bref
Un logiciel médical ayant fait l'objet d'un audit de sécurité indépendant (test d'intrusion, revue de code) offre une garantie supplémentaire, à demander explicitement à l'éditeur avant adoption, en complément de sa documentation de conformité RGPD et HDS.
Source
Cet article est un contenu d'information générale, fondé sur les données publiques officielles françaises. Il ne remplace pas une consultation médicale ni le jugement clinique d'un professionnel de santé.
L'intérêt d'un audit indépendant
Un audit de sécurité mené par un tiers indépendant (test d'intrusion, revue de code) offre une garantie supplémentaire par rapport à la seule déclaration de conformité de l'éditeur lui-même.
Comment demander cette information à un éditeur
Demander explicitement à l'éditeur s'il a fait réaliser un audit de sécurité récent et, si possible, un résumé des résultats ou des mesures correctives mises en œuvre est une démarche légitime avant adoption.
Un critère complémentaire à la certification HDS
Cet audit complète utilement la vérification de la certification HDS de l'hébergeur, sans s'y substituer, les deux garanties portant sur des aspects différents de la sécurité.
DoctoAid sur ce sujet
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100% données officielles
Chaque réponse s'appuie exclusivement sur les données publiques ANSM (RCP, BDPM) — jamais sur le web ouvert.
Synchronisation continue
Base resynchronisée chaque semaine avec les sources officielles, sans intervention manuelle.
Abstention plutôt qu'invention
Si l'information ne figure pas dans les données officielles, DoctoAid le dit — il n'invente jamais de réponse.
Questions fréquentes
Cet audit est-il obligatoire par la loi pour tout logiciel de santé ?
Ce n'est pas une obligation légale généralisée, mais une bonne pratique recommandée, notamment pour les logiciels traitant un volume important de données.
À quelle fréquence un audit de sécurité doit-il être renouvelé ?
Il n'existe pas de fréquence unique imposée, mais un renouvellement périodique est une bonne pratique recommandée.
DoctoAid communique-t-il sur ses audits de sécurité ?
Voir notre page dédiée à la sécurité des données pour plus d'informations sur nos pratiques.
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