Actualités › Certification & réglementation des logiciels médicaux › Visa de sécurité ANSSI pour les éditeurs de santé : ce que ça signifie
Visa de sécurité ANSSI pour les éditeurs de santé : ce que ça signifie
Mis à jour le 27/09/2026 — rédigé par l'équipe DoctoAid à partir des textes et référentiels officiels en vigueur
En bref
Un visa de sécurité délivré par l'ANSSI atteste qu'un produit numérique a fait l'objet d'une évaluation de sécurité selon une méthodologie reconnue par l'autorité nationale de cybersécurité, un signal de confiance complémentaire aux certifications propres au secteur de la santé.
Source
Cet article est un contenu d'information générale sur le cadre réglementaire et numérique de la santé, fondé sur des sources officielles françaises et européennes. Il ne constitue pas un conseil juridique et ne remplace pas la consultation d'un professionnel du droit ou des instances ordinales compétentes.
Le rôle de l'ANSSI
L'Agence nationale de la sécurité des systèmes d'information est l'autorité française de référence en cybersécurité, qui peut délivrer des visas de sécurité à des produits numériques évalués selon sa méthodologie.
Une évaluation complémentaire aux certifications santé
Ce visa porte spécifiquement sur la cybersécurité du produit, en complément des certifications propres au secteur de la santé (HDS, HAS), sans s'y substituer.
Un critère à considérer parmi d'autres
Ce visa, quand il existe pour un logiciel donné, constitue un indice de confiance supplémentaire à considérer en complément des certifications sectorielles obligatoires.
DoctoAid sur ce sujet
DoctoAid peut vous aider directement sur ce cas précis
100% données officielles
Chaque réponse s'appuie exclusivement sur les données publiques ANSM (RCP, BDPM) — jamais sur le web ouvert.
Synchronisation continue
Base resynchronisée chaque semaine avec les sources officielles, sans intervention manuelle.
Abstention plutôt qu'invention
Si l'information ne figure pas dans les données officielles, DoctoAid le dit — il n'invente jamais de réponse.
Questions fréquentes
Ce visa est-il obligatoire pour un logiciel de santé ?
Non, il s'agit d'une démarche volontaire distincte des certifications sectorielles obligatoires.
Où vérifier qu'un produit dispose réellement de ce visa ?
Sur le site officiel de l'ANSSI, qui publie la liste des produits ayant obtenu un visa de sécurité.
Ce visa a-t-il une durée de validité ?
Oui, comme les autres certifications, il est généralement associé à une durée de validité avec renouvellement périodique.
Pour aller plus loin
Actualité
Certification des logiciels de gestion de cabinet (LGC) : ce qu'elle recouvre pour le médecin
Actualité
Labels e-santé : à quoi servent-ils pour le médecin qui choisit un logiciel ?
Actualité
Renouvellement de la certification HDS : ce que le médecin doit vérifier chez son hébergeur
Actualité
Norme ISO 27001 pour un éditeur de logiciel de santé : ce qu'elle apporte au médecin
Actualité
Audit de conformité d'un logiciel médical : à quelle fréquence, pour le médecin
Actualité
Dispositif médical logiciel de classe IIa : ce que cela implique pour l'éditeur
Actualité
Qualification d'un logiciel d'IA en dispositif médical : les critères MDCG
Guide
Assistant IA intégré à un outil métier ou IA générative autonome : la différence pour le médecin
Guide
Vérifier la source d'une réponse d'IA médicale : la méthode du médecin en trois étapes
Guide